全球速訊：科倫藥業(yè)：聯(lián)合開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物TROP2抗體偶聯(lián)藥物被納入突破性療法認(rèn)定名單

2023-06-30 08:27:31來(lái)源：界面新聞

科倫藥業(yè)：聯(lián)合開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物TROP2抗體偶聯(lián)藥物被納入突破性療法認(rèn)定

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科倫藥業(yè)6月30日公告，董事會(huì)獲悉，公司控股子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，與默沙東聯(lián)合開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物TROP2抗體偶聯(lián)藥物（TROP2-ADC）（研發(fā)代號(hào)：SKB264，又稱(chēng)MK-2870）用于治療既往接受過(guò)至少二線系統(tǒng)化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性激素受體陽(yáng)性、HER2陰性乳腺癌（HR+/HER2-乳腺癌），被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（「NMPA」）藥品審評(píng)中心（「CDE」）納入“突破性療法認(rèn)定”名單。這是SKB264繼局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰乳腺癌（TNBC）和EGFR-TKI治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)后，獲得的第三個(gè)突破性療法認(rèn)定。

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