首頁 > 資訊 > 股票 > 正文

云頂新耀:合作伙伴Calliditas就耐賦康治療IgA腎病完全批準(zhǔn)的申請獲美國FDA受理

2023-08-21 08:25:13來源:界面新聞

8月21日,云頂新耀官微宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已接受其合


(資料圖片僅供參考)

8月21日,云頂新耀官微宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已接受其合作伙伴Calliditas Therapeutics AB提交的耐賦康®治療IgA腎病的補(bǔ)充新藥上市申請(sNDA)并授予優(yōu)先審評,預(yù)計(jì)將于2023年12月20日前做出審評決定。中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已于2022年11月受理云頂新耀就耐賦康®用于治療IgA腎病提交的新藥上市許可申請(NDA),并已納入突破性治療品種并授予優(yōu)先審評資格,預(yù)計(jì)將于今年下半年獲批。

(文章來源:界面新聞)

關(guān)鍵詞:

責(zé)任編輯:hnmd004

最新資訊