疫苗及治療藥物研發(fā)競爭激烈 中國企業(yè)硬實(shí)力領(lǐng)先

對很多行業(yè)來說，2020年都是富有挑戰(zhàn)和壓力的一年，也是值得銘記的一年。

這一年，在疫情沖擊下，醫(yī)藥生物行業(yè)(按申萬行業(yè)分類)成為抗“疫”先鋒。在醫(yī)療物資、檢疫檢測、疫苗等板塊的帶動(dòng)下，醫(yī)藥生物行業(yè)走出了一輪波瀾壯闊的上漲行情，雖然后期一度出現(xiàn)回調(diào)，但截至2020年12月23日收盤，醫(yī)藥生物指數(shù)仍整體上漲超50%，244家該行業(yè)上市公司實(shí)現(xiàn)股價(jià)上漲，其中41家股價(jià)翻倍。在這一年，恒瑞醫(yī)藥的總市值直逼6000億元，醫(yī)療器械行業(yè)龍頭邁瑞醫(yī)療的市值也一度逼近5000億元大關(guān)。

所有過往，皆為序章。2020年的疫情只是市場洗牌的加速器和試金石，優(yōu)質(zhì)企業(yè)終將脫穎而出，醫(yī)藥生物行業(yè)的新生力量也在加速崛起;同時(shí)，那些沒有緊跟時(shí)代潮流的企業(yè)，注定會(huì)被市場所拋棄。

口罩、呼吸機(jī)、檢測成風(fēng)口

站到抗“疫”第一線

疫情突發(fā)為2020年的醫(yī)藥生物行業(yè)帶來極大挑戰(zhàn)。今年上半年，醫(yī)藥行業(yè)從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到采購、臨床使用等，各個(gè)環(huán)節(jié)都受到不同程度的影響，醫(yī)藥制造類企業(yè)的業(yè)績增速也普遍呈現(xiàn)下滑趨勢。

同花順數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，有197家醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司的營業(yè)收入出現(xiàn)下滑。不過，這種下滑態(tài)勢在第三季度有所好轉(zhuǎn)。截至今年前三季度，營業(yè)收入出現(xiàn)下滑的醫(yī)藥生物行業(yè)上市公司降至167家。

疫情在改變?nèi)藗兘】盗?xí)慣的同時(shí)，也間接影響到不同上市公司的經(jīng)營業(yè)績。例如，當(dāng)戴口罩成為習(xí)慣之后，感冒咳嗽的發(fā)生率和傳播率有所減少。多家上市公司直言，感冒咳嗽類治療藥物賣不動(dòng)了。

與之相比，隨著疫情的反復(fù)，檢測類、醫(yī)療器械類上市公司則受防疫物資需求激增、產(chǎn)業(yè)鏈重心轉(zhuǎn)移以及海外渠道拓展等因素的影響，經(jīng)營業(yè)績持續(xù)上漲。例如，從事核酸檢測類業(yè)務(wù)的華大基因、達(dá)安基因、圣湘生物、碩世生物等，均預(yù)計(jì)2020年全年業(yè)績出現(xiàn)大漲。此外，主營呼吸機(jī)醫(yī)療器械設(shè)備的魚躍醫(yī)療也預(yù)計(jì)2020年業(yè)績將出現(xiàn)大幅上漲。

疫情是把雙刃劍，在關(guān)鍵時(shí)刻不僅考驗(yàn)企業(yè)的硬實(shí)力，更考驗(yàn)企業(yè)的全局觀。魚躍醫(yī)療董秘陳堅(jiān)在接受《證券日報(bào)》記者采訪時(shí)表示：“以前國產(chǎn)醫(yī)療器械走出去很難，此次疫情導(dǎo)致全球需求暴漲、產(chǎn)能不足，國產(chǎn)品牌成功走出國門。但企業(yè)要考慮到，疫情終究會(huì)過去，疫情之后企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、品牌、性價(jià)比還能不能被現(xiàn)有客戶所認(rèn)可，這對長遠(yuǎn)發(fā)展很關(guān)鍵。”

疫苗及治療藥物研發(fā)競爭激烈

中國企業(yè)硬實(shí)力領(lǐng)先

疫情的發(fā)生，不僅在考驗(yàn)一個(gè)國家對突發(fā)公共衛(wèi)生事件后的處理、救治能力，更在考驗(yàn)緊急時(shí)期的技術(shù)儲(chǔ)備，以及疫苗、治療藥物的快速研發(fā)能力。

這一次，中國醫(yī)藥企業(yè)沒有讓國人失望，在疫苗及治療藥物研發(fā)領(lǐng)域出現(xiàn)百花齊放的現(xiàn)象。其中，中國新冠病毒疫苗的研發(fā)水平走在全球前列，并已具備足夠的生產(chǎn)和自給能力;在治療藥物方面，新冠肺炎中和抗體已實(shí)現(xiàn)出海。

12月16日，國家衛(wèi)健委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉在接受媒體采訪時(shí)表示，“我國目前已有5個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)，數(shù)量位于全球前列”。據(jù)了解，目前已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的疫苗包括國藥集團(tuán)中國生物的2支滅活疫苗、北京科興中維公司的1支滅活疫苗、軍事醫(yī)學(xué)研究院和康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗、中科院微生物所和智飛生物公司聯(lián)合研發(fā)的重組蛋白疫苗。

國內(nèi)新冠疫苗大規(guī)模接種漸行漸近。日前江蘇省發(fā)布《省公共資源交易中心關(guān)于公布新型冠狀病毒疫苗采購結(jié)果的通知》，中標(biāo)價(jià)格均為200元/支，成為國內(nèi)第一個(gè)公布疫苗采購價(jià)格的省份。同時(shí)，其他省份也在推進(jìn)新冠疫苗的采購工作。

此外，國產(chǎn)新冠肺炎疫苗出海已進(jìn)入日程表。目前，國藥集團(tuán)旗下的疫苗已在阿聯(lián)酋和巴林正式注冊。埃及和摩洛哥也將中國技術(shù)疫苗納入選項(xiàng)，并計(jì)劃在本地生產(chǎn)。拉美地區(qū)的阿根廷、秘魯?shù)葒约鞍臀鞑糠种菀脖磉_(dá)過購買意向。墨西哥則同時(shí)采購科興中維和康希諾的兩種新冠疫苗。

除了疫苗外，在全球新冠患者仍在持續(xù)增長的情況下，極度缺乏的新冠肺炎治療用藥的研發(fā)也迫在眉睫。據(jù)媒體報(bào)道，美國總統(tǒng)特朗普在感染新冠肺炎之后所采用的方式就是注射中和抗體。中和抗體藥物注射進(jìn)人體后，能搶先與新冠病毒的刺突蛋白(S蛋白)結(jié)合，使病毒無法感染人體細(xì)胞，從而被免疫系統(tǒng)清除。

國內(nèi)多家醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)布局中和抗體藥物的研發(fā)。其中，創(chuàng)新藥企君實(shí)生物公司率先布局中和抗體，公司與中科院聯(lián)合開發(fā)的重組全人源抗新冠病毒單克隆抗體注射液(以下簡稱“JS016”)今年6月份進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)。目前，新冠中和抗體藥物JS016已經(jīng)揚(yáng)帆出海，成為跨國藥企禮來最重視的新冠肺炎研發(fā)項(xiàng)目之一?！蹲C券日報(bào)》記者還了解到，目前禮來聯(lián)合君實(shí)生物的新冠肺炎中和抗體聯(lián)合療法已于12月14日在美國進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段。

君實(shí)生物首席運(yùn)營官馮輝認(rèn)為，中國正處于科技創(chuàng)新的黃金發(fā)展時(shí)期，本土創(chuàng)新藥行業(yè)積累了成熟的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)經(jīng)驗(yàn)，成為此次疫情下快速反應(yīng)的基礎(chǔ)。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療加速崛起

傳統(tǒng)業(yè)態(tài)“順勢”而為

對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)而言，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保覆蓋是打通企業(yè)商業(yè)模式和盈利模式的任督二脈。在疫情催化下，為減少人群接觸、減輕線下門診機(jī)構(gòu)壓力，鼓勵(lì)用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥健康模式對抗疫情超出了市場期待，也促進(jìn)相關(guān)政策的推進(jìn)和突破。

3月3日，國家醫(yī)保局與國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)新冠肺炎疫情防控期間開展“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保服務(wù)的指導(dǎo)意見》中明確，對符合要求的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為參保人提供的常見病、慢性病線上復(fù)診服務(wù)，各地可依規(guī)納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?/p>

12月15日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于深入推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”“五個(gè)一”服務(wù)行動(dòng)的通知》，要求繼續(xù)落實(shí)“互聯(lián)網(wǎng)+”支付政策，包括參保人在本統(tǒng)籌地區(qū)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)診并開具處方發(fā)生的診察費(fèi)和藥品費(fèi)可納入醫(yī)保，逐步擴(kuò)大醫(yī)保對常見病、慢性病“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)支付的范圍等。

“互聯(lián)網(wǎng)健康+醫(yī)保支付”模式加速在國內(nèi)落地。北京市已有24家定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)“互聯(lián)網(wǎng)復(fù)診+處方在線流轉(zhuǎn)+醫(yī)保自動(dòng)結(jié)算+藥品配送到家”一站式服務(wù)。

網(wǎng)售藥品管理辦法也有望加速推出。11月12日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》意見指出，在確保電子處方來源真實(shí)、可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥等。這意味著，一旦新版管理辦法通過，網(wǎng)售處方藥也將“開閘”。

得益于政策面的支持和市場層面的良好反映，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療也受到資本的熱捧。截至12月23日，港股上市公司阿里健康年內(nèi)股價(jià)最高漲幅已超200%，市值再創(chuàng)新高，超過3550億港元。股價(jià)的上漲促使互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)對該賽道進(jìn)一步加碼。今年8月份，阿里健康拋出百億港元募資計(jì)劃，旨在加碼互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療賽道。12月8日，京東健康正式于香港聯(lián)交所主板上市，成功募資265億港元，主要用于健康業(yè)務(wù)發(fā)展及全產(chǎn)業(yè)布局。

不過，在流量為王的時(shí)代，并不是所有線下產(chǎn)業(yè)都愿意將現(xiàn)有市場格局被巨頭“互聯(lián)網(wǎng)化”。在他們看來，這個(gè)游戲的另一面是即將被吞噬的現(xiàn)有市場份額。在互聯(lián)網(wǎng)+浪潮下，一些傳統(tǒng)線下實(shí)體藥店，尤其是零售連鎖藥店，近年來一直在擁抱互聯(lián)網(wǎng)+，包括開展B2C、O2O業(yè)務(wù)等。然而，私域流量終究難以抵擋互聯(lián)網(wǎng)巨頭的流量沖擊。一些零售藥店連鎖機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者直言：“不知道哪個(gè)巨浪，會(huì)把企業(yè)拍在沙灘上”。

“靈魂砍價(jià)”產(chǎn)品擴(kuò)容

仿制藥利潤空間被壓縮

疫情只是醫(yī)藥生物行業(yè)發(fā)展過程中的一次突擊測試，其影響的是企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售進(jìn)程，而自上而下的行業(yè)持續(xù)改革則是行業(yè)更深層次的“壓力測試”，影響著企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略和方向。

作為醫(yī)保制度頂層設(shè)計(jì)的執(zhí)行者，國家醫(yī)保局成立兩年多來，進(jìn)行了一系列重塑我國醫(yī)療生態(tài)的改革措施，如醫(yī)?；鸨O(jiān)管、帶量采購、醫(yī)保目錄調(diào)整、醫(yī)保支付制度改革等。2020年，這一系列政策并沒有因疫情出現(xiàn)而打亂節(jié)奏，而是繼續(xù)大刀闊斧的執(zhí)行，在攪動(dòng)現(xiàn)有市場格局、加速醫(yī)療市場改革的同時(shí)，也讓未來醫(yī)療市場充滿更多想象空間。

“靈魂砍價(jià)”是資本市場最關(guān)注的熱點(diǎn)。全國藥品集中采購自2018年年底首次實(shí)施以來，至今年集采全面擴(kuò)容，集采對象已從藥品擴(kuò)充到器械、從化學(xué)仿制藥擴(kuò)充到注射劑，未來生物類似藥和中藥也將納入集采范圍。此外，緊隨藥品的帶量采購，中國高值耗材也正式進(jìn)入帶量采購時(shí)代。今年11月，首批高值耗材冠狀支架的帶量采購?fù)瓿?。未來，高值耗材降價(jià)集采有望擴(kuò)展至骨科等多個(gè)品類。

集采帶來的是產(chǎn)品價(jià)格的大幅下調(diào)。首批帶量采購中，中選價(jià)平均降幅52%，最高降幅96%。第二批集采藥品中，平均降價(jià)幅度達(dá)53%，最高降幅93%。高值耗材-冠狀支架帶量采購結(jié)束后，10款入圍產(chǎn)品平均終端價(jià)格降幅超過90%，原本一萬多元的冠狀支架價(jià)格降至千元內(nèi)，該消息被網(wǎng)友戲稱“昨天1個(gè)支架=5瓶茅臺(tái)，今天1瓶茅臺(tái)=5個(gè)支架”。

“集采對企業(yè)的利潤空間產(chǎn)生較大影響。”一家綜合性制藥企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者表示：“有些企業(yè)一旦核心產(chǎn)品進(jìn)入集采，股價(jià)和市場都會(huì)受到不同程度影響。對未來行業(yè)怎么發(fā)展，企業(yè)也很苦惱。”

苦惱的不僅是仿制藥生產(chǎn)企業(yè)，“靈魂砍價(jià)”也在創(chuàng)新藥領(lǐng)域上演。在國家醫(yī)保局成立后，國家醫(yī)保目錄調(diào)整的速度加快。根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，未來醫(yī)保目錄原則上將每年調(diào)整一次，以突出重點(diǎn)、補(bǔ)齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵(lì)創(chuàng)新的調(diào)整思路，將更多臨床價(jià)值高、患者需求大的藥品納入醫(yī)保。在堅(jiān)持有進(jìn)有出、優(yōu)化升級的背景下，創(chuàng)新藥被給予更快的準(zhǔn)入機(jī)會(huì)。

2020年的醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判格外引人矚目，其中備受關(guān)注的是抗癌明星藥物PD-1。在全球范圍內(nèi)共計(jì)4400個(gè)PD-1/PD-L1單抗臨床試驗(yàn)在研的背景下，PD-1的角逐顯示了當(dāng)前創(chuàng)新藥的尷尬境地：挑選的品種一旦所在賽道競爭激烈，即使是新藥也要進(jìn)行大幅殺價(jià)。創(chuàng)新藥企如何在合理的利潤率和市場容量之間做出平衡，也考驗(yàn)著企業(yè)管理者的智慧。

一家不愿具名的創(chuàng)新藥企相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者訴苦稱：“目前，很多新藥研發(fā)不僅在國內(nèi)做，也在海外市場同步開展臨床。如果國內(nèi)價(jià)格過低，將會(huì)影響在其他國家的定價(jià)，打亂全球定價(jià)體系。維價(jià)是企業(yè)不得不考慮的因素”。

如果說集采、醫(yī)保目錄調(diào)整改變的是醫(yī)療市場供給端，那么醫(yī)保支付制度的改革改變的則是醫(yī)療市場需求端。近年來，醫(yī)保支付制度改革駛?cè)肟燔嚨馈?019年-2020年，國家醫(yī)保局發(fā)布多個(gè)文件，醫(yī)保支付改革的頂層設(shè)計(jì)已基本成形。11月4日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)區(qū)域點(diǎn)數(shù)法總額預(yù)算和按病種分值付費(fèi)試點(diǎn)城市名單的通知》，27個(gè)省(市、自治區(qū))共71個(gè)城市列入試點(diǎn)城市。

望海康信副總裁陳顯莉向《證券日報(bào)》記者介紹，從醫(yī)保改革來看，不管是DRG還是DIP，從項(xiàng)目付費(fèi)調(diào)整為以病種或病組付費(fèi)，二者的實(shí)施都是讓醫(yī)院回歸醫(yī)療服務(wù)本身，醫(yī)院必須關(guān)心成本和醫(yī)療資源配置。

“一系列大刀闊斧的改革，勢必將制約我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的痼疾和原有市場格局打破。改革的推行給企業(yè)構(gòu)成了壓力，也讓醫(yī)藥生物行業(yè)形成了共識(shí)，唯有創(chuàng)新才能長足發(fā)展。”上述制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人向記者表示。

創(chuàng)新藥成“豪門”游戲

泡沫與價(jià)值將長期共存

盡管創(chuàng)新已成為醫(yī)藥生物行業(yè)的共識(shí)，但在資本推動(dòng)下，研發(fā)創(chuàng)新的成本和門檻越來越高，逐漸成為“豪門”的游戲。

“我國創(chuàng)新藥近年來獲批速度加快，國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望步入高速增長期。在市場環(huán)境發(fā)生變化的背景下，創(chuàng)新藥企的估值水漲船高。”一位不愿具名的的醫(yī)藥行業(yè)投資人士向記者表示，評價(jià)藥企的估值，不僅看其銷售能力，更看其產(chǎn)品管線的豐富程度及其所在賽道。“醫(yī)藥企業(yè)的估值重心向未來潛力產(chǎn)品轉(zhuǎn)變，而非現(xiàn)有產(chǎn)品”。

數(shù)據(jù)顯示，新生代創(chuàng)新制藥公司的估值水漲船高，一些成立十年內(nèi)的公司市值已超越諸多傳統(tǒng)制藥巨頭。例如，尚未實(shí)現(xiàn)盈利的疫苗研發(fā)企業(yè)康希諾和新藥研發(fā)企業(yè)君實(shí)生物的市值已超過500億元，而一些傳統(tǒng)制藥企業(yè)的市值已不足100億元。

創(chuàng)新藥市場是否存在估值泡沫，一直是市場爭議的焦點(diǎn)。據(jù)記者統(tǒng)計(jì)，近年來，赴港上市的多家非盈利創(chuàng)新藥企都出現(xiàn)股價(jià)破發(fā)的情況。除了2018年赴港上市的歌禮制藥、華領(lǐng)醫(yī)藥外，今年以來，和鉑醫(yī)藥、德琪醫(yī)藥、榮昌生物、藥明巨諾、云頂新耀、嘉和生物、歐康維視生物、永泰生物、開拓藥業(yè)、沛嘉醫(yī)療、康芳生物、諾誠健華先后以“18章A”(未盈利生物科技公司的港股上市通道)的方式實(shí)現(xiàn)上市。其中，和鉑醫(yī)藥、藥明巨諾、德琪醫(yī)藥、嘉和生物、永泰生物、開拓藥業(yè)等幾家公司股價(jià)均出現(xiàn)破發(fā)。

“對創(chuàng)新藥的估值還取決于其研發(fā)管線、技術(shù)能力和研發(fā)進(jìn)展。相比之下，美國納斯達(dá)克的投資者更為理性，因此納斯達(dá)克的創(chuàng)新藥估值整體較低，而港股和A股的估值相對較高。但投資人現(xiàn)已趨于理性。”在上述醫(yī)藥行業(yè)投資人士看來，中國的創(chuàng)新藥市場仍處于崛起階段，有點(diǎn)泡沫是正常的。“中國對全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻(xiàn)在上升，已逐漸邁向第二梯隊(duì)，泡沫和高估值的存在有利于提高研發(fā)積極性”。

上述投資人同時(shí)向記者表示，挑選產(chǎn)品和賽道十分關(guān)鍵，瞄準(zhǔn)國內(nèi)巨大的未滿足需求的治療領(lǐng)域應(yīng)是企業(yè)的發(fā)力點(diǎn)，如腫瘤、抗感染等領(lǐng)域。

盡管行業(yè)對創(chuàng)新形成了共識(shí)，但并不是所有企業(yè)都有能力、有魄力成為創(chuàng)新藥的玩家。一款創(chuàng)新藥從立項(xiàng)到上市動(dòng)輒耗時(shí)數(shù)十年、耗資數(shù)億元甚至十幾億元，這就注定其只是“豪門”才玩得起的游戲。

同花順數(shù)據(jù)顯示，雖然受到疫情困擾，但醫(yī)藥企業(yè)今年并未減少在研發(fā)投入上的支出。2020年前三季度，A股醫(yī)藥生物板塊中，有88家上市公司的研發(fā)投入總額超過1億元。其中，有5家上市公司的研發(fā)投入總額超10億元。恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入已達(dá)33.44億元，超過業(yè)內(nèi)排名第二、第三的兩家公司研發(fā)投入之和。與今年相比，2019年A股醫(yī)藥生物板塊中，有74家上市公司研發(fā)投入超1億元，3家上市公司研發(fā)投入超10億元。

不容忽視的是，2020年前三季度，醫(yī)藥生物行業(yè)中，有151家上市公司凈利潤不足1億元，其中74家凈利潤不足3000萬元。在這151家公司中，大多數(shù)是傳統(tǒng)制藥企業(yè)。這意味著，這些企業(yè)在短期內(nèi)向高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、長周期的創(chuàng)新藥投入大量資金略顯困難。

一位業(yè)內(nèi)人士向記者表示，醫(yī)藥生物行業(yè)的淘汰賽槍聲已經(jīng)響起，行業(yè)并購重組、資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓的案例也將增加。這場沒有硝煙的戰(zhàn)場，將因改革的深入推進(jìn)，競爭也將更為激烈。

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