康希諾（06185.HK）新冠疫苗商品名確定：克威莎！年產(chǎn)能可達3億劑

10月27日，康希諾生物(06185.HK，688185.SH)披露了2020年三季報，這也是康希諾生物在科創(chuàng)板上市以來首份三季報。

報告顯示，今年1月至9月，康希諾生物營收567.38萬元，同比增加194.02%，其中7月至9月第三季度營收164.41萬元?？迪ＶZ生物稱，營收增加主要原因是報告期內(nèi)公司疫苗組分銷售及技術(shù)服務(wù)收入增加所致。

此外，2020前三季度，康希諾生物歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損1.76億元，去年同期虧損9347萬元;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤虧損2.18億元，上年同期虧損1.1億元。

三季報顯示，康希諾生物研發(fā)費用投入在持續(xù)增長中，截至2020年第三季度末，康希諾生物研發(fā)費用已達17,671.63萬元，較去年同期增加82,12.45萬元，同比增長86.82%。

實際上，康希諾生物在資本市場備受關(guān)注，是因為其新冠候選疫苗。

21世紀經(jīng)濟報道記者從康希諾了解，康希諾生物與軍事科學(xué)院陳薇院士團隊合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(Ad5-nCoV)商品名定為克威莎TM，ConvideciaTM。

克威莎于今年3月成為全球首個進入臨床試驗階段的新冠候選疫苗，目前已經(jīng)開展全球多中心三期臨床試驗。根據(jù)美國臨床試驗數(shù)據(jù)網(wǎng)站ClinicalTrials.gov上公開的信息，Ad5-nCoV三期臨床試驗方案為國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設(shè)計，計劃總共招募4萬人，在18周歲及以上健康成人中開展，以評估該款疫苗的安全性、效性和免疫原性，并公布了三期臨床試驗地點之一巴基斯坦。

9月，康希諾生物公告稱，已經(jīng)與俄羅斯制藥公司NPO Petrovax Pharm，LLC簽署合作協(xié)議，將在當(dāng)?shù)亻_展三期臨床試驗。隨后，俄方于21日在其網(wǎng)站上發(fā)布新聞，宣布首批志愿者已成功在莫斯科接種該疫苗，未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。同期，巴基斯坦地方媒體報道證實，康希諾生物與巴基斯坦制藥公司AJM-Pharma達成合作，在當(dāng)?shù)亻_展三期臨床試驗，首批受試者已入組并成功接種，無不良反應(yīng)。

另據(jù)媒體報道，除與以上兩國達成合作，墨西哥等國家也相繼宣布與康希諾生物的合作意向。10月，康希諾生物官方宣布其與墨西哥衛(wèi)生部簽署預(yù)購框架協(xié)議，計劃自2020年底至2021年向墨西哥供應(yīng)3500萬劑新冠疫苗，成為康希諾生物新冠疫苗的首個國際訂單。

在產(chǎn)能建設(shè)方面，康希諾生物也一直在積極布局，康希諾生物相關(guān)負責(zé)人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示，除了疫苗相關(guān)材料如玻璃瓶等外，康希諾生物也在推進自有廠房建設(shè)，與此同時也在積極尋找合作，保障新冠疫苗產(chǎn)能及后續(xù)供應(yīng)。

據(jù)了解，8月，康希諾與上海醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作，雙方將開展疫苗產(chǎn)品全方位合作，以提高疫苗產(chǎn)業(yè)鏈的供應(yīng)保障能力;將在全國范圍內(nèi)開展疫苗產(chǎn)品存儲、配送以及供應(yīng)鏈服務(wù)合作。有消息顯示，康希諾生物的新冠疫苗年產(chǎn)能可達3億劑，意味著每年至少能滿足3億人的新冠疫苗接種需求。

除了新冠疫苗外，康希諾生物招股書顯示，其還擁有多項疫苗核心知識產(chǎn)權(quán)及專有技術(shù)，搭建了基于腺病毒載體疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計和重組技術(shù)、結(jié)合技術(shù)和制劑技術(shù)等四大核心技術(shù)平臺，建立了針對13個疾病領(lǐng)域的16種創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品的研發(fā)管線，涵蓋了對新型冠狀病毒肺炎、埃博拉病毒病、結(jié)核病、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等一系列疾病的預(yù)防。

康希諾的二價和四價的新型腦膜炎球菌結(jié)合疫苗已提交新藥注冊申請并獲得受理，是最接近商業(yè)化的候選疫苗。其中，國內(nèi)首創(chuàng)的四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗曼海欣(MenhyciaTM)獲得國家藥品監(jiān)督管理局新藥注冊優(yōu)先審評資格。

另據(jù)21世紀經(jīng)濟報道記者了解，康希諾生物已經(jīng)與輝瑞簽署了推廣服務(wù)協(xié)議，計劃在四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗在獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的監(jiān)管批準后，由輝瑞公司負責(zé)其在中國大陸市場的學(xué)術(shù)推廣。

(作者：朱萍 編輯：徐旭)

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