耗材集采破冰 支架企業(yè)集體沉默下一站：骨科集采？

高值耗材集采之后，冠脈支架大降價(jià)，會(huì)不會(huì)有更多的耗材集采推開(kāi)?答案是肯定的。然而不同的聲音也此起彼伏：企業(yè)的研發(fā)成本是否會(huì)受到影響、冠脈支架市場(chǎng)是否會(huì)因此萎縮……心臟支架集采后的10天里，就集采之于企業(yè)利潤(rùn)行業(yè)發(fā)展的影響，北京商報(bào)記者先后聯(lián)系了多家中標(biāo)及未中標(biāo)企業(yè)，它們大多選擇沉默。然而，跳出單體企業(yè)，放眼整個(gè)行業(yè)：引活水，才能養(yǎng)大魚(yú);破積弊，才有新出路。讓企業(yè)走出舒適區(qū)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)才能迎來(lái)一個(gè)具有創(chuàng)新性與前瞻性的市場(chǎng)。

集體沉默：利潤(rùn)沒(méi)了？

首批高值耗材國(guó)采將冠脈支架價(jià)格直接從1.3萬(wàn)元壓至700元，價(jià)格縮水93%，一片嘩然。

醫(yī)療器械企業(yè)股價(jià)應(yīng)聲而降。11月5日當(dāng)天，微創(chuàng)醫(yī)療盤(pán)中跌超9%，樂(lè)普醫(yī)療跌超6%;第二日，樂(lè)普醫(yī)療繼續(xù)領(lǐng)跌，盤(pán)中一度跌近10%。據(jù)北京商報(bào)記者不完全統(tǒng)計(jì)，78只醫(yī)療器械股票中有71只下跌，平均跌幅達(dá)-3.2%。

股價(jià)跳水，企業(yè)們卻三緘其口。

公開(kāi)資料顯示，本次共有11家企業(yè)參與投標(biāo)，8家企業(yè)中標(biāo)，其中國(guó)產(chǎn)廠商占6家。

天津市河西區(qū)集采現(xiàn)場(chǎng)，醫(yī)療器械代表擺擺手笑而不語(yǔ);集采開(kāi)標(biāo)10天之后，北京商報(bào)記者聯(lián)系數(shù)家中標(biāo)企業(yè)，均未收到回復(fù)。金瑞凱利、萬(wàn)瑞飛鴻電話無(wú)人接聽(tīng)，易生科技則直接表示不接受采訪。

中標(biāo)的企業(yè)不愿“出風(fēng)頭”，未中標(biāo)的企業(yè)更是不約而同地“冷處理”。8家中標(biāo)企業(yè)之外，信立泰、博邁醫(yī)療明確表示不接受采訪，蘇州桓晨、康德萊、賽諾菲等也均未給出回復(fù)。

大家為何集體沉默呢?

據(jù)介紹，本次集采共有2408家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與，其中年采購(gòu)量大于500個(gè)的851家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參加。在本次集采中，首年意向采購(gòu)量達(dá)到107萬(wàn)個(gè)，幾乎與2019年109萬(wàn)的載藥鉻合金支架采購(gòu)量持平。也就意味著，沒(méi)能進(jìn)入本次集采的冠脈支架，將失去2021年全國(guó)公立醫(yī)院的入場(chǎng)資格。

未中標(biāo)的企業(yè)失去了2021年的市場(chǎng)，中標(biāo)的企業(yè)也并未歡欣鼓舞。

“對(duì)于三代冠脈支架來(lái)說(shuō)，700元的均價(jià)與生產(chǎn)成本所差并不多。”廣州眾成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高級(jí)研究員鄭珂指出。

從1.3萬(wàn)元到700元，市場(chǎng)水分被擠了干凈。

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，截至2019年，我國(guó)冠脈支架市場(chǎng)年銷售量165萬(wàn)個(gè)，銷售額約155億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率17%，據(jù)此推算，2024年我國(guó)冠脈支架市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到270億元。

但隨著集采落地，冠脈支架降價(jià)90%以上，這一紅海領(lǐng)域未來(lái)的市場(chǎng)規(guī)模將縮水至10億-20億元左右，廠家產(chǎn)品利潤(rùn)率不足10%。

以樂(lè)普為例，集采前樂(lè)普年銷量為12.94萬(wàn)個(gè)，集采之后銷量會(huì)有所上升至15.43萬(wàn)個(gè)。但出廠價(jià)會(huì)從2520元大幅下滑至1147.6元(按照集采價(jià)950元推算)，導(dǎo)致2021年收入及凈利潤(rùn)分別下滑46%及66%。

“實(shí)際上，對(duì)于近幾年進(jìn)入三代冠脈支架領(lǐng)域的企業(yè)，研發(fā)投入的損失是比較大的。”鄭珂介紹稱，而目前，國(guó)內(nèi)的大部分支架企業(yè)均處于此階段。

壓制創(chuàng)新還是激發(fā)創(chuàng)新？

集采報(bào)價(jià)之后，有冠脈支架廠商便表示，帶量采購(gòu)已經(jīng)擠掉了行業(yè)水分。未來(lái)五年市場(chǎng)可能不會(huì)再有創(chuàng)新產(chǎn)品出現(xiàn)，因?yàn)楝F(xiàn)在的地板價(jià)已經(jīng)沒(méi)有給創(chuàng)新留下太多空間了。

真的是這樣嗎?

“并不是的。”北京鼎臣管理咨詢創(chuàng)始人史立臣向北京商報(bào)記者介紹稱，所謂的會(huì)影響醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)成本，指的是創(chuàng)新藥，而這款支架與藥物都比較成熟，所以不存在研發(fā)成本一說(shuō)。

鄭珂也指出，三代冠脈支架已經(jīng)歷將近十年的市場(chǎng)，當(dāng)前創(chuàng)新成本早已填補(bǔ)，企業(yè)的研發(fā)成本不會(huì)受到影響。

公開(kāi)資料顯示，第三代冠脈支架——藥物洗脫冠脈支架于2009年進(jìn)入中國(guó)，也就意味著，目前進(jìn)入國(guó)家集采的支架已經(jīng)在市面上流通了十余年，從質(zhì)量、研發(fā)等方面看都較為成熟。

那么是否會(huì)影響到企業(yè)研發(fā)新四代支架呢?

“目前四代可降解的支架價(jià)格不菲，并成為未來(lái)心血管領(lǐng)域的明星產(chǎn)品，暫時(shí)未進(jìn)入量采環(huán)節(jié)。所以綜合來(lái)看，創(chuàng)新型企業(yè)在整體上并沒(méi)有被壓縮成本。不過(guò)，對(duì)于近幾年進(jìn)入三代冠脈支架領(lǐng)域的企業(yè)，確實(shí)會(huì)有一些研發(fā)方面的損失。”鄭珂也指出。

實(shí)際上，與此前的擔(dān)憂相反，專家們多認(rèn)為國(guó)采以量換價(jià)帶來(lái)了充分的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，更加有利于激發(fā)企業(yè)研發(fā)活力。

《中國(guó)心血管病報(bào)告2018》顯示，盡管國(guó)產(chǎn)冠脈支架整體占比已超過(guò)70%，但國(guó)內(nèi)龍頭在產(chǎn)品線、創(chuàng)新能力及技術(shù)上仍有較大提升空間。

史立臣對(duì)北京商報(bào)記者表示：“什么時(shí)候企業(yè)想創(chuàng)新，尋找新出路?不是暴利、過(guò)得舒服的時(shí)候，而是已擁有的產(chǎn)品無(wú)法帶來(lái)足夠多的利潤(rùn)的時(shí)候。因此，集采對(duì)于本土企業(yè)的創(chuàng)新是有激勵(lì)作用的。進(jìn)口藥品大批進(jìn)入中國(guó)，本土企業(yè)感到危機(jī)，才能激發(fā)出活力。”

鄭珂也表示了贊同：“量采實(shí)際上對(duì)創(chuàng)新研發(fā)的速度要求更高。”

某血管支架龍頭企業(yè)在國(guó)家集采結(jié)果公布后，直接將其不銹鋼冠脈支架注冊(cè)證注銷，也反映了其后續(xù)對(duì)傳統(tǒng)產(chǎn)品未來(lái)市場(chǎng)的不樂(lè)觀。同時(shí)隨著心血管治療領(lǐng)域介入非植入這一理念逐漸被醫(yī)生所接受，藥物洗脫球囊等心血管介入器械也將進(jìn)一步放量，推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械迎來(lái)快速發(fā)展。

盡管短期來(lái)看，集采降價(jià)對(duì)企業(yè)的利益存在沖擊，但正如業(yè)界共識(shí)：“金屬支架是一個(gè)高度競(jìng)爭(zhēng)的紅海市場(chǎng)，保份額是第一位的。”

下一站：骨科集采？

第三代冠脈支架集采之后，市場(chǎng)何去何從?

國(guó)內(nèi)一經(jīng)開(kāi)區(qū)招商部門負(fù)責(zé)人認(rèn)為：“實(shí)際上，經(jīng)此一事，小企業(yè)的生存會(huì)更加需要思考如何糊口，大企業(yè)會(huì)更加注重創(chuàng)新，用新產(chǎn)品彌補(bǔ)利潤(rùn)的損失。而對(duì)整個(gè)行業(yè)來(lái)說(shuō)，集中度會(huì)更高。”

實(shí)力不足且沒(méi)有核心優(yōu)勢(shì)的小企業(yè)勢(shì)必將被淘汰，而產(chǎn)品體系豐富、技術(shù)實(shí)力雄厚的細(xì)分領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)龍頭將在差異化競(jìng)爭(zhēng)中勝出。長(zhǎng)期來(lái)看，冠脈支架領(lǐng)域只會(huì)剩下幾個(gè)主要玩家，包括樂(lè)普、微創(chuàng)、吉威等，后期的進(jìn)口替代增量市場(chǎng)會(huì)很大，行業(yè)集中度和國(guó)產(chǎn)化替代將進(jìn)一步提升。

“對(duì)于領(lǐng)軍企業(yè)，在產(chǎn)品生命周期前期可以充分享受市場(chǎng)利潤(rùn)，在產(chǎn)品生命周期晚期不致于被拍死在量采浪潮中。”鄭珂指出。以3-5年的中期來(lái)看，集采對(duì)樂(lè)普醫(yī)療等龍頭企業(yè)的優(yōu)勢(shì)明顯。國(guó)產(chǎn)替代將加速紅海競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)內(nèi)龍頭具有打價(jià)格戰(zhàn)的天然優(yōu)勢(shì)，將進(jìn)一步搶占市場(chǎng)份額。從另一個(gè)方面講，集采也將提高效率，縮短產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣周期。

冠脈支架市場(chǎng)迎巨變，高值耗材集采是否會(huì)擴(kuò)展到其他領(lǐng)域呢?

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域中的血管介入和骨科植入類市場(chǎng)最高，分別占比為37.2%和25%。其中，冠脈支架已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代，也誕生了樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療這樣的龍頭公司。因此，高值耗材集采第一刀開(kāi)在了冠脈支架。

鑒于上述原因，在北京商報(bào)記者采訪中，多位專家也表示了對(duì)于骨科集采的看好。不過(guò)，骨科耗材的市場(chǎng)集中度已經(jīng)達(dá)到較高水準(zhǔn)，前五大巨頭企業(yè)強(qiáng)生、史塞克、希爾科、邦美和美敦力合計(jì)全球占比達(dá)到78%，隨著進(jìn)口替代的加快，國(guó)產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)份額逐步提升，但技術(shù)仍存在不足。

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