國(guó)產(chǎn)新冠疫苗正式申請(qǐng)上市 港股國(guó)藥控股一度大漲逾9%

11月25日早盤，國(guó)藥股份直線拉起，盤中漲幅一度接近9%，午后繼續(xù)上行，一封住漲停，截至發(fā)搞，成交額超23億。

消息上，新華財(cái)經(jīng)稱，中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司副總經(jīng)理石晟怡表示，中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)已向國(guó)家藥監(jiān)局提交了新冠疫苗上市申請(qǐng)。

受消息刺激后，國(guó)藥集團(tuán)旗下其他上市公司也紛紛拉升。其中，深交所上市的國(guó)藥一致漲4%。

此外，港股國(guó)藥控股也一度大漲逾9%。

國(guó)藥疫苗接種者無一例感染

事實(shí)上，國(guó)藥疫苗申請(qǐng)上市似乎早已有“鋪墊”。

11月19日，CDE官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于《藥品附條件批準(zhǔn)上市技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告。根據(jù)該指導(dǎo)原則，藥物臨床試驗(yàn)期間，符合兩種特定情形的藥品，可以申請(qǐng)附條件批準(zhǔn)。

附條件批準(zhǔn)上市是指用于嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段的疾病、公共衛(wèi)生方面急需的藥品，現(xiàn)有臨床研究資料尚未滿足常規(guī)上市注冊(cè)的全部要求，但已有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù)測(cè)其臨床價(jià)值，在規(guī)定申請(qǐng)人必須履行特定條件的情況下基于替代終點(diǎn)、中間臨床終點(diǎn)或早期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)而批準(zhǔn)上市。通告顯示，該文件自發(fā)布之日起施行。

有分析認(rèn)為，該政策的發(fā)布將加速我國(guó)特定藥品及疫苗產(chǎn)品的上市。隨著我國(guó)新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度的推進(jìn)，大概率未來將通過附條件批準(zhǔn)的申請(qǐng)，或?qū)?shí)現(xiàn)加速上市。

雖然國(guó)藥集團(tuán)研發(fā)的新冠疫苗還未正式上市，但此前已納入緊急使用，市場(chǎng)表現(xiàn)良好。

11月17日，中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)有限公司黨委書記、董事長(zhǎng)劉敬楨曾公開表示。國(guó)藥集團(tuán)研發(fā)的新冠疫苗在緊急使用中已有近百萬人接種，目前無一例嚴(yán)重不良反應(yīng)。接種后到世界150多個(gè)國(guó)家工作學(xué)習(xí)的人員，無一例感染。

在11月6日第三屆進(jìn)博會(huì)上，劉敬楨還公開表示。到今年年底，國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗產(chǎn)能大概能達(dá)到1億劑左右。按照國(guó)家要求，明年產(chǎn)能要超10億劑，“明年能保證尤其是中國(guó)人民使用。”

于此同時(shí)，國(guó)外疫苗進(jìn)展也頗為順利。近期輝瑞、莫德納頻傳利好，二者在研的新冠疫苗有效性均在90%以上。阿斯利康也在隨后表示，其與牛津大學(xué)研發(fā)的新冠疫苗平均有效性為70%。

頭部企業(yè)有望最先兌現(xiàn)利潤(rùn)

隨著冬季的到來，海外疫情反彈，美國(guó)新冠肺炎確診病例更是超1240萬例。國(guó)內(nèi)也出現(xiàn)零星的感染病例，因此，民眾對(duì)于疫苗的需求愈發(fā)迫切。

據(jù)專家統(tǒng)計(jì)，全球群體免疫仍任重道遠(yuǎn)，群體免疫作為阻斷新冠疫情蔓延的終極解決方案，全球或需百億劑新冠疫苗。

根據(jù)公開資料整理，目前全球三期臨床階段新冠疫苗2021年累計(jì)產(chǎn)能將超100億劑，我國(guó)累計(jì)產(chǎn)能有望突破20億劑。

中泰證券研報(bào)指出，新冠病毒疫苗即將進(jìn)入兌現(xiàn)期，研發(fā)進(jìn)展快、有產(chǎn)能、成本低的企業(yè)更容易最早兌現(xiàn)收入和利潤(rùn)，拔得頭籌。考慮新冠病毒疫苗的高知曉率、預(yù)期接種人群數(shù)巨大，我們認(rèn)為研發(fā)進(jìn)度靠前的頭部企業(yè)有望最先兌現(xiàn)利潤(rùn)。

中郵證券認(rèn)為，在特殊審批上市程序啟動(dòng)之后，國(guó)產(chǎn)滅活苗已開始針對(duì)特殊人群接種，預(yù)計(jì)正式上市也已不遠(yuǎn)。機(jī)構(gòu)推算，綜合國(guó)內(nèi)外定價(jià)機(jī)制，預(yù)計(jì)新冠疫苗價(jià)格將超過100元/人份，國(guó)內(nèi)+國(guó)外市場(chǎng)空間將超千億元，對(duì)研發(fā)成功的企業(yè)而言，利潤(rùn)空間足夠。

具體到A股投資上，興業(yè)證券建議關(guān)注兩大方向：

(1)具有體系化優(yōu)勢(shì)的頭部企業(yè)，有望實(shí)現(xiàn)強(qiáng)者恒強(qiáng)：康泰生物、智飛生物、華蘭生物、沃森生物;

(2)具有出眾創(chuàng)新能力的后起之秀，有望實(shí)現(xiàn)彎道超車：康希諾、萬泰生物、百克生物/長(zhǎng)春高新、康華生物。

關(guān)鍵詞： 國(guó)產(chǎn)新冠疫苗 上市